Πιστοποιήσεις


Τα προϊόντα μας είναι αποδεδειγμένης υψηλής ακρίβειας, ελεγμένα και πιστοποιημένα από τους αρμόδιους Αμερικανικούς και Ευρωπαϊκούς Φορείς (FDA & CE).

Πιστοποίηση CE       Πιστοποίηση FDA

Η εταιρεία μας είναι πιστοποιημένη από το TUV κατά ISO 13845:2012 και ISO 9001:2008 καθώς και για τη διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων.


ISO 13485 Πιστοποίηση ISO 9001 Πιστοποίηση

Τεχνολογία

Ταχύς Ανοσολογική εξέταση χρωματογραφικού προσδιορισμού, ποιοτικής ή ποσοτικής ανίχνευσης σε ένα βήμα, με τη χρήση διαγνωστικών συσκευών μιας χρήσης που εμπεριέχουν ειδικά μονοκλωνικά αντισώματα νέας γενιάς.

Είναι τεχνολογίας με ενσωματωμένο σύστημα ελέγχου προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι η διαδικασία είναι έγκυρη.

Υψηλής αποδεδειγμένης ακρίβεια και αξιοπιστίας - Περισσότερο από 98% σε συσχέτιση με τις εργαστηριακές εξετάσεις.

Έκαστη διαγνωστική συσκευή με τη χρήση απαιτούμενου δείγματος παράγει ένα οπτικό αποτέλεσμα σε λίγα μόλις λεπτά.



Πιστοποίηση CE Πιστοποίηση FDA ISO 13485 Πιστοποίηση ISO 9001 Πιστοποίηση